بعد عامين من التحضير، حصلت شركة بكين لينجزي الطبية بنجاح على ترخيص تسويق الأجهزة الطبية (MDMA) من الهيئة العامة للغذاء والدواء في المملكة العربية السعودية (SFDA) في 25 يونيو 2025. يغطي هذا الترخيص خط منتجاتنا الكامل، بما في ذلك قسطرة PICC، ومضخات التغذية المعوية، ومجموعات التغذية المعوية، وأكياس التغذية الوريدية، والأنابيب الأنفية المعدية، مما يمثل خطوة مهمة في توسعنا في السوق السعودية.
الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) هي الجهة التنظيمية للأجهزة الطبية في المملكة العربية السعودية، وهي مسؤولة عن تنظيم ومراقبة الأغذية والأدوية والأجهزة الطبية، بالإضافة إلى وضع معايير إلزامية لها. لا يجوز بيع أو استخدام الأجهزة الطبية في المملكة العربية السعودية إلا بعد تسجيلها لدى الهيئة والحصول على ترخيص تسويق الأجهزة الطبية (MDMA).
تُلزم الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) مُصنّعي الأجهزة الطبية بتعيين مُمثل مُفوض (AR) ليُمثّلهم في السوق. يعمل المُمثل المُفوض كحلقة وصل بين المُصنّعين الأجانب والهيئة. بالإضافة إلى ذلك، يتولى المُمثل المُفوض مسؤولية امتثال المنتج لمواصفات السلامة، والالتزامات بعد التسويق، وتجديد تسجيل الأجهزة الطبية. يُعدّ الحصول على ترخيص مُفوض ساري المفعول إلزاميًا للتخليص الجمركي عند استيراد المنتج.
بعد حصولنا على شهادة الهيئة العامة للغذاء والدواء، أصبحت شركة L&Z الطبية على أتم الاستعداد لتزويد مؤسسات الرعاية الصحية السعودية بمجموعتنا الكاملة من المنتجات الطبية. تابعونا لمزيد من التحديثات بينما نواصل توسيع حضورنا في سوق الشرق الأوسط.
وقت النشر: ٢٥ يونيو ٢٠٢٥